넥살린 테크놀로지 소개
넥살린은 현재 진행 중인 전 세계적인 정신 건강 전염병에 맞서기 위해 혁신적이고 독특한 신경 자극 제품을 설계 및 개발합니다. 넥실린의 비침습적 제품은 인체에 감지되지 않으며 정신 건강 문제로 고통받는 사람들을 구제하기 위해 개발되었습니다. 넥살린은 생체 전자 의료 기술을 활용하여 정신 건강 문제를 치료합니다. 넥살린은 자사의 신경 자극 의료 기기가 정신 건강 장애와 관련된 중뇌의 깊은 구조에 침투할 수 있다고 믿습니다. 넥살린은 차세대 기기의 더 깊은 침투 파형이 부작용 없이 환자의 반응을 향상시킬 수 있다고 믿습니다. 넥살린 2세대 15밀리암페어(mA) 신경 자극 기기는 최근 중국에서 불면증과 우울증 치료를 위해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 승인을 받았습니다.
2022년에 상장하여 상장한지는 오래 안되었지만 장기간 주가가 하락해왔습니다.
그러나 5일전 호재 발표 이후 그간 하락한 주가를 거의 다 만회한 상황입니다.
Gen-2 tACS 장치 검증 임상 연구의 긍정적 결과 발표
넥살린 테크놀로지(Nexalin Technology, Inc., NXL)은 오늘 가벼운 외상성 뇌 손상(mTBI) 퇴역 군인 환자의 통증 완화를 위해 넥살린의 Gen-2 tACS 장치를 평가한 임상 연구의 긍정적인 결과를 발표했습니다.
이 연구는 샌디에이고 캘리포니아 대학교에서 수행되었으며, 미국 재향군인부(VA) 샌디에이고 의료 시스템과 UC 샌디에이고의 방사선과, 정신과, 신경과학과가 공동 집필한 초록에 자세히 설명되어 있습니다.
mTBI는 재향 군인과 일반 대중에게 지속적인 신체적, 인지적, 정서적, 행동적 결함을 일으키는 주요 원인입니다. 그러나 근본적인 병리 생리가 완전히 이해되지 않았고, 뇌진탕 후 증상(PCS)에 대한 효과적인 치료법도 거의 없습니다. 또한 PCS와 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상은 상당 부분 겹치는 부분이 있습니다. 글로벌 마켓 인사이트에 따르면 외상성 뇌 손상 평가 시장 규모는 2022년에 약 33억 달러로 평가되었으며, 2032년에는 72억 달러 이상이 될 것으로 예상됩니다.
이 연구는 8주 동안 무작위, 이중맹검, 위약 대조 임상시험으로 진행되었으며, 두 그룹, 즉 활성 tACS 그룹과 가짜 tACS 그룹이 조사 대상이 되었습니다. 임상 연구의 일환으로 24명의 퇴역군인 mTBI 환자는 4주 동안 연속으로 12회의 활성 또는 가짜 tACS 세션을 받은 후 4주 동안 추적 관찰을 받았습니다.
연구 결과를 요약한 초록은 생의학첨단연구개발청(BARDA)의 '기술 현황 회의'에서 발표를 위해 제출되었습니다: 신경외상 진단, 모니터링 및 평가"에서 2024년 3월 12일에 발표되었습니다. BARDA는 공중보건 의료 응급상황에 필요한 백신, 약물, 치료법, 진단 도구의 개발과 구매에 주력하는 미국 보건복지부 산하 정부 기관입니다.
반복 분산 분석(ANOVA) 측정으로 휴식 상태 자기 뇌파 검사(MEG) 데이터에서 치료 효과를 테스트했습니다. 뇌진탕 후 증상(PCS)은 리버미드 뇌진탕 후 증상 설문지(RPQ), 신경행동 증상 인벤토리(NSI), 맥길 통증 설문지(MPQ)를 사용하여 평가했습니다. MPQ 통증 척도로 측정한 결과, 넥살린 치료 그룹은 가짜 치료 그룹에 비해 통증이 유의미하게 감소한 것으로 나타났습니다. 또한, 활성 치료 그룹은 위약 그룹에 비해 RPQ 및 NSI 증상(총점으로 측정)이 감소한 것으로 나타났습니다. 또한 두 그룹 모두 치료 중 부작용은 관찰되지 않았습니다.
연구의 일환으로, 넥살린의 비침습적 주파수 기반 심부 뇌자극 치료를 받은 후 전투 관련 외상성 뇌손상을 입은 퇴역군인의 신경세포 변화를 시각적으로 평가하기 위해 MEG를 사용했습니다. 뇌의 비정상적인 활동 증가의 중심에 있는 델타파와 감마파를 포함하여 뇌의 비정상적인 과잉 활동 파형과 관련된 심부 뇌 구조에서 MEG 영상 전후에 유의미한 변화(즉, p<0.01)가 나타났습니다(예: 델타파 및 감마파 모두).
가짜 그룹에 비해 적극적인 치료 그룹의 퇴역 군인들은 델타 밴드 활동과 비정상적인 감마 밴드 활동이 현저히 감소한 것으로 나타났습니다. 이러한 비정상적인 활동의 감소는 뉴런의 치유가 일어나고 있으며 뇌 기능의 특정 비정상적인 영역이 정상으로 돌아오고 있음을 나타낼 수 있으며, 이는 가바 억제 기능이 개선되었음을 시사합니다.
향후 전망
넥살린 테크놀로지의 전망은 CEO인 마크 화이트(Mark White)의 발언을 통해 예상해볼 수 있습니다.
"임상 연구 결과에 고무되어 있으며, 베테랑 환자들의 경미한 외상성 뇌 손상으로 인한 통증 및 기타 지속적인 증상이 현저히 감소했다는 점을 확인했습니다.
곧 개최될 권위 있는 BARDA 행사에서 이 데이터에 대해 더 자세히 논의할 수 있기를 기대합니다. 중요한 것은 이 최신 연구가 2023년 군 보건 시스템 연구 심포지엄(MHSRS)에서 공개된 전투 관련 mTBI에 대한 이전 데이터를 기반으로 하고 있으며 넥살린의 새로운 첨단 15밀리암페어 파형을 뒷받침하는 임상 증거의 증가를 입증하고 있다는 점입니다.
우리는 우리가 보고한 데이터가 심각한 부작용 없이 신경 자극 장치가 mTBI 환자의 정신 건강 관리 결과를 개선하는 데 잠재적인 임상적 효능이 있다는 증거를 제공한다고 믿습니다. 특히 비약물적 치료 옵션을 찾는 환자가 증가하고 있는 상황에서 주목할 만한 결과입니다. 또한, 뇌자도 연구 결과를 통해 넥살린 치료가 비침습적인 뇌심부 자극 도구로서 뇌 질환에 지속적인 치료적 신경가소성 변화를 가져올 수 있다는 사실을 알게 되어 더욱 기쁘게 생각합니다. 우리는 군과 정부 기관에서 이 기술을 발전시켜 미국과 전 세계의 수많은 군인 및 민간인 환자들에게 희망을 줄 수 있기를 기대합니다."
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