한 줄 요약
킨타라 테라퓨틱스(Kintara Therapeutics)와 투후라 바이오사이언스(TuHURA Biosciences), 최종 합병 계약 체결
킨타라 테라퓨틱스(Kintara Therapeutics) 소개
캘리포니아주 샌디에이고에 위치한 킨타라는 미충족 의료 수요가 있는 환자를 위한 새로운 암 치료법을 개발하는 데 전념하고 있습니다. 킨타라는 위험 감소 개발 프로그램을 통해 충족되지 않은 의학적 요구가 분명한 치료제를 개발하고 있습니다. 킨타라의 주요 프로그램은 피부 전이성 유방암(CMBC)을 위한 REM-001 치료제입니다.
킨타라는 국소 피부 또는 내장 종양 치료뿐만 아니라 다른 잠재적 적응증에서도 가능성이 있는 독점적인 후기 단계 광역학 치료 플랫폼을 보유하고 있습니다. 레이저 광원, 광 전달 장치, REM-001 의약품으로 구성된 REM-001 치료법은 이전에 화학 요법을 받았거나 방사선 치료에 실패한 적이 있는 CMBC 환자를 대상으로 4건의 2/3상 임상 시험을 통해 연구된 바 있습니다. CMBC에서 REM-001은 현재까지 평가 가능한 병변에 대해 80%의 완전 반응을 보인 임상적 효능과 여러 적응증에 걸쳐 약 1,100명의 환자를 대상으로 한 기존의 강력한 안전성 데이터베이스를 보유하고 있습니다.
투후라 바이오사이언스(TuHURA Biosciences) 소개
투후라 바이오사이언스는 암 면역 치료에 대한 내성을 극복하기 위한 새로운 기술을 개발하는 3상 등록 단계의 면역 종양학 회사입니다. 투후라의 주요 개인 맞춤형 암 백신 후보인 IFx-2.0은 체크포인트 억제제에 대한 일차 내성을 극복하도록 설계되었습니다. 투후라는 진행성 메르켈 세포 암종 1차 치료에서 키트루다(Keytruda®, 펨브롤리주맙)의 보조 요법으로 IFx-2.0을 투여하는 단일 무작위 위약 대조 3상 등록 시험을 개시할 준비를 하고 있습니다.
투후라는 암 백신 제품 후보 외에도 델타 수용체 기술을 활용하여 종양 미세 환경에 대한 면역 억제 효과를 억제하여 T 세포 고갈과 체크포인트 억제제 및 세포 치료제에 대한 후천적 내성을 예방하는 골수 유래 억제 세포(MDSC)를 표적으로 하는 최초의 이중 기능성 항체 약물 접합체(ADC)를 개발하고 있습니다.
주요 내용 요약
투후라, FDA의 신속 승인 절차에 따라 2024년 하반기 진행성 메르켈세포암 1차 치료에서 키트루다®의 보조 요법으로 IFx-2.0 개인 맞춤형 암 백신에 대한 단일 3상 임상시험 진행 계획
합병 계약과 관련해 투후라가 2025년 말까지 현금 활주로를 제공할 것으로 예상되는 3100만달러의 파이낸싱을 신청했다.
투후라의 동급 최초 이중 기능성 항체 약물 접합체(ADC), 잠재적 파트너링 기회 제공
양사, 4월 3일 수요일 오전 8시 30분(미국 동부시간) 공동 컨퍼런스 콜 및 웹캐스트 개최 예정
합병 조건
합병 계약 조건에 따라 주주 승인에 따라, 합병 후 킨타라 주주들은 아래에 설명된 바와 같이 완전 희석 기준으로 합병 후 합병 회사의 보통주 중 약 2.85%(아래에 설명된 바와 같이 일부 킨타라 주주가 받게 될 조건부 가치권(CVR)의 기초 주식 포함 약 5.45%)까지 총합적으로 소유할 것으로 예상됩니다. 투후라 주주들은 완전 희석 기준으로 합병 후 회사 보통주의 약 97.15%(CVR 주식 분배를 가정할 경우 94.55%)를 총체적으로 소유하게 될 것으로 예상됩니다.
합병 전 킨타라 보통주 주주, 특정 워런트 보유자 및 킨타라의 특정 우선주 보유자는 CVR을 받게 되며, CVR 마일스톤 달성 시 발행되는 킨타라 보통주를 받을 수 있는 자격이 주어집니다. 킨타라 CVR 주식은 저용량의 REM-001이 이전 REM-001 연구에서 나타난 것과 유사한 치료 효과를 이끌어내는지 확인하기 위한 연구에 10명의 환자를 등록하고 추적한 후 발행 및 배포될 예정입니다. 이 연구가 완료되면 회사는 이 기술에 대한 아웃라이선스 또는 인수자를 모색할 것입니다.
합병 계약은 양사 이사회의 승인을 받았으며, 양사의 주주 승인 및 기타 관례적인 종결 조건에 따라 달라질 수 있습니다. 합병은 2024년 3분기에 완료될 것으로 예상됩니다.
합병 후 합병 회사는 플로리다주 탬파에 본사를 두게 되며, 제임스 비앙코(James Bianco, MD)가 사장 겸 CEO로, 댄 디어본(Dan Dearborn, CPA)이 최고재무책임자를 맡게 될 예정입니다. 합병 계약에 따르면 합병회사의 이사회는 5명의 이사로 구성되며, 4명의 위원은 투후라가, 1명의 위원은 킨타라가 우선적으로 지명할 예정입니다.
루시드 캐피털 마켓(Lucid Capital Markets, LLC)이 독점 재무 고문으로, 로웬스타인 샌들러(Lowenstein Sandler LLP)가 킨타라의 법률 고문으로 활동하게 됩니다. H.C. 웨인라이트 앤 코(H.C. Wainwright & Co.)가 독점 재무 고문으로, 폴리 앤 라드너(Foley & Lardner LLP)가 투후라의 법률 고문으로 활동하고 있습니다.
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